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乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について
日本ビーシージー製造株式会社(以下「BCG 社」という。)が製造販売する乾
燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の使用時にワクチンを溶解するための溶剤
(0.15 mL)中に、承認書で記載している日本薬局方における生理食塩液の規格値を超えるヒ素が検出されました。
これを受け、今般、平成30 年度第9回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会において、ヒ素の曝露による健康への影響評価及び今後の対応について議論された内容をとりまとめました。
詳細以下の資料をご確認ください。
事務連絡(平成30年11月8日付け) pdf文書 FileDownlode 01
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 通知