通知　令和5年1月1日～1月31日 - 一般社団法人徳島県薬剤師会

通知　令和5年1月1日～1月31日

令和５年１月
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について	令和5年1月31日薬生監麻発0131第1号(PDF:110 KB)
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について	令和5年1月27日薬生監麻発0127第6号 (PDF:756 KB)，【別添参考】(PDF:279 KB)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	令和5年1月31日薬生発0131第1号(PDF:198 KB)
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）	令和5年1月31日薬生薬審発0131第1号薬生安発0131第1号(PDF:124 KB)
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）について	令和5年1月31日事務(PDF:262KB)
HPKIカードのリモート署名における電子証明書について	令和5年1月26日事務連絡(PDF:120 KB)
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について	令和5年1月26日薬生発0126第2号医政発0126第1号保発0126第2号(PDF:490 KB)
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について	令和5年1月26日薬生発0126第3号(PDF:70 KB)
治験に係る情報提供の取扱いについて	令和5年1月24日薬生監麻発0124第1号 (PDF:79 KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について	令和5年1月20日事務連絡(PDF:109 KB)
医薬品の元素不純物ガイドラインの改正について	令和5年1月20日薬生薬審発0120第1号(PDF:447 KB)
「エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する報告書」の送付について	令和5年1月17日事務連絡(PDF:540 KB)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について	令和4年11月22日（令和5年1月17日最終改正）事務連絡(PDF:2 MB)
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について	令和5年1月17日薬生薬審発0117第4号薬生安発0117第3号(PDF:2 MB)
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について	令和5年1月17日薬生薬審発0117第1号(PDF:466 KB)
医薬品の一般的名称について	令和5年1月16日薬生薬審発0116第1号(PDF:201 KB)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について	令和5年1月6日薬生発0106第1号(PDF:110 KB)