Home 
本薬剤師会について 
会長挨拶 
薬局を探す 
会員の部屋 
| 令和５年２月 | |
| 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン等に係る「使用上の注意」の改訂について | 令和5年2月28日事務連絡(PDF:167 KB) |
| ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて | 令和5年2月28日事務連絡(PDF:123 KB) |
| ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて | 令和5年2月28日事務連絡(PDF:141 KB) |
| ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について | 令和5年2月28日薬生薬審発0228第12号(PDF:296 KB) |
| 後発医薬品品質情報の発行について | 令和5年2月28日事務連絡(PDF:39 KB) |
| 医療機器の電磁妨害（電磁両立性）に関する日本産業規格の改正の取扱いについて | 令和5年2月27日薬生機審発0227第1号(PDF:137 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 | 令和5年2月24日事務連絡(PDF:100 KB) |
| 新医薬品として承認された医薬品について | 令和5年2月24日事務連絡(PDF:63 KB) |
| 新医薬品の再審査期間の延長について | 令和5年2月24日薬生薬審発0224第3号(PDF:67 KB) |
| 新医薬品の再審査期間の延長について | 令和5年2月24日薬生薬審発0224第1号(PDF:69 KB) |
| 希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項 | 令和5年2月24日薬生薬審発0224第5号薬生機審発0224第1号(PDF:136 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について | 令和5年2月22日薬生発0222第1号(PDF:73 KB) |
| 希少疾病用医薬品の指定について | 令和5年2月22日薬生薬審発0222第1号(PDF:69 KB) |
| 要指導医薬品として指定された医薬品について | 令和5年2月17日事務連絡(PDF:56 KB) |
| 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について | 令和5年2月17日事務連絡(PDF:80 KB) |
| 医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Q＆A）について | 平成31年1月17日事務連絡（参考:改正後全文）（令和5年2月17日最終改正）(PDF:80 KB) |
| 医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について | 令和5年2月17日薬生安発0217第1号(PDF:111 KB) |
| 医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について | 令和5年2月17日薬生発0217第1号(PDF:86 KB) |
| 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて | 令和5年2月16日薬生薬審発0216第1号薬生安発0216第1号(PDF:282 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正） | 令和4年2月10日（令和5年2月16日最終改正）事務連絡(PDF:2 MB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | 令和5年2月15日薬生発0215第2号(PDF:110 KB) |
| FD申請ウェブサイトの第2期政府共通プラットフォームへの移行について | 令和5年2月15日薬生薬審発0215第1号薬生機審発0215第1号(PDF:113 KB) |
| 「使用上の注意」改訂について | 令和5年2月14日事務連絡(PDF:213 KB) |
| パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて | 令和5年2月10日事務連絡(PDF:98 KB) |
| 「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSIHigh）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について | 令和5年2月9日事務連絡(PDF:897 KB) |
| アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について | 令和5年2月9日薬生薬審発0209第1号(PDF:2 MB) |
| 承認等申請及びQMS調査申請の同時申請に係る取扱いについて | 令和5年2月7日事務連絡(PDF:133 KB) |
| 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について | 令和5年2月6日事務連絡(PDF:267 KB) |
| 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について | 令和5年2月6日薬生薬審発0206第1号(PDF:2MB),別紙3(PDF:2MB) |
| 「薬機法施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について |
令和5年2月8日薬生発0208第1号 (PDF:121 KB)，令和5年1月13日厚生労働省告示第5号 (PDF:45 KB) |
