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通知 令和5年4月1日~4月30日

令和5年4月
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて 令和5年4月19日事務連絡(PDF:87KB)
医薬品の一般的名称について 令和5年4月28日薬生薬審発0428第7号(PDF:122 KB)
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼) 令和5年4月28日薬生薬審発0428第5号こ成母第54号(PDF:100 KB)
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて 令和5年4月28日薬生薬審発0428第4号薬生機審発0428第1号(PDF:82 KB)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第二項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第二十条第二項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品の一部を改正する告示について 令和5年4月28日薬生発0428第1号(PDF:62 KB)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 令和5年4月25日薬生発0425第1号(PDF:133 KB)
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和5年4月25日薬生監麻発0425第1号 (PDF:85 KB)
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 令和5年4月24日事務連絡(PDF:344 KB)
ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて 令和5年4月21日事務連絡(PDF:135 KB)
化粧品の表示に関する公正競争規約施行規則新旧対照表 令和5年4月7日施行規則新旧対照表(PDF:2MB)