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通知　令和5年5月1日～

令和５年５月
「開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的なアプローチ」について 令和5年5月9日薬生薬審発0509第1号薬生安発0509第2号(PDF:346 KB)
アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン2受容体拮抗剤含有製剤、アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤及び直接的レニン阻害剤の添付文書等に記載する「使用上の注意」の改訂に係る患者向け資材の活用について 令和5年5月9日事務連絡(PDF:222 KB)
「物品の消毒・殺菌を目的とする消毒剤たる医薬部外品の製造販売承認申請に係る手続きに関する質疑応答集（Q＆A）について（その1）」の一部改正について 令和5年5月8日事務連絡(PDF:158 KB)