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通知 令和2年9月25日~9月30日

通知 発出年月日・通知番号・諸資料

医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について

令和2年9月30日保連発0930第1号(154KB)、別添1「経済財政運営と改革の基本方針2019」(599KB)、別添2「200901【講演資料】医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き」(3MB)、別添3「通知」(437KB)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) 令和2年9月29日薬生副発0929第1号(188KB)、別添1「新聞広告原稿」(114KB)、別添2「バナー原稿」(3MB)、別添3「「出前講座」PRチラシHP掲載用」(140KB)、参考「薬生発0618第6号(薬と健康の週間)」(288KB)
「医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会」の開催について 令和2年9月28日事務連絡 (PDF:61 KB)、別添 (PDF:44 KB)、別紙 (Word2007~:28 KB)
次世代医療機器評価指標の公表について 令和2年9月25日薬生機審発0925第1号 (PDF:581 KB)
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について 令和2年9月25日薬生薬審発0925第17号 (PDF:229 KB)、参考1 (PDF:2 MB)参考2 (PDF:786 KB)参考3 (PDF:801 KB)別添 (PDF:779 KB)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

令和2年9月25日薬生薬審発0925第13号 (PDF:519 KB)、参考1 (PDF:2 MB)参考2 (PDF:2 MB)参考3 (PDF:2 MB)参考4 (PDF:916 KB)参考5 (PDF:704 KB)参考6 (PDF:748 KB)参考7 (PDF:660 KB)参考8 (PDF:726 KB)参考9 (PDF:748 KB)
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について  令和2年9月25日薬生薬審発0925第8号 (PDF:711 KB)
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について 令和2年9月25日薬生薬審発0925第3号、薬生安発0925第2号 (PDF:160 KB)
新医薬品等の再審査結果令和2年度(その4)について 令和2年9月23日薬生薬審発0923第1号 (PDF:115 KB)
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和2年9月18日薬生監麻発0918第1号 (PDF:139 KB)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 令和2年9月18日薬生発0918第1号 (PDF:161 KB)
再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について 令和2年9月14日薬生機審発0914第1号 (PDF:525 KB)
令和元年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 令和2年9月11日薬生総発0911第10号、薬生監麻発0911第3号 (PDF:96 KB)、プレスリリース資料 (PDF:234 KB)
「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供) 令和2年9月11日事務連絡 (PDF:96 KB)、別添 (PDF:628 KB)
新医薬品等の再審査結果令和2年度(その3)について  令和2年9月9日薬生薬審発0909第2号 (PDF:105 KB)
我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて(その2)  令和2年9月4日薬生薬審査発0904第1号 (PDF:70 KB)
新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)   令和2年9月4日事務連絡 (PDF:118 KB)
異なるワクチンの接種間隔の見直しについて(周知)  令和2年9月4日事務連絡 (PDF:67 KB)、別添 (PDF:387 KB) 
医薬品の一般的名称について  令和2年9月2日薬生薬審発0902第1号 (PDF:622 KB) 
Nーニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について  令和2年9月1日事務連絡 (PDF:351 KB)
新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について  令和2年9月1日事務連絡 (PDF:298 KB)