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通知 令和2年10月1日~10月31日

通知 発出年月日・通知番号・諸資料
医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集(Q&A)について 令和2年10月30日事務連絡 (PDF:173 KB)
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 令和2年10月29日薬生機審発1029第1号 (PDF:496 KB)
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について 令和2年10月29日薬生総発1029第1号
薬生薬審発1029第1号
薬生安発1029第1号
薬生監麻発1029第1号
 (PDF:988 KB)
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について 令和2年10月26日薬生機審発1026第1号
薬生安発1026第1号
 (PDF:321 KB)
Nーニトロソジメチルアミンが検出されたメトホルミン製剤の使用による健康影響評価の結果等について 令和2年10月19日事務連絡 (PDF:329 KB)
資料 (PDF:4 MB)
医薬品の一般的名称について  令和2年10月16日薬生薬審1016第4号 (PDF:283 KB)
 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 23 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019 年 年報」の周知について  令和2年10月7日薬生総発1007第1号
薬生安発1007第2号
(89KB)
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について 令和2年10月7日薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号
 (PDF:11 KB)
別添 (PDF:209 KB)
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について 令和2年10月6日薬生発1006第1号(PDF:117 KB)
別紙(PDF:74 KB)
E2B(R3)メッセージにおける個別症例安全性報告の剤形及び投与経路に対するEDQM用語の使用に関するユーザーガイドの一部改正について 令和2年10月2日事務連絡 (PDF:286 KB)
別添 (PDF:454 KB)