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| 令和２年１１月 通知 |
| 平成21年10月19日薬食審査発1019第3号（令和2年11月30日改訂） (PDF:23 KB) 新医薬品の再審査の確認に係る再審査報告書等の公表について |
| 令和2年11月30日事務連絡 (PDF:102 KB) 要指導医薬品として指定された医薬品について |
| 令和2年11月27日薬生薬審発1127第1号 (PDF:567 KB)、参考1 (PDF:2 MB)、参考2 (PDF:2 MB)、参考3 (PDF:2 MB)、参考4 (PDF:917 KB)、参考5 (PDF:706 KB)、参考6 (PDF:749 KB)、参考7 (PDF:661 KB)、参考8 (PDF:728 KB)、参考9 (PDF:750 KB) ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について |
| 令和2年11月27日事務連絡 (PDF:162 KB)、別紙1 (PDF:403 KB)、別紙2 (PDF:500 KB) 医療用医薬品の製造の状況・サプライチェーンに関する調査の実施（注射剤）について（周知依頼） |
| 令和2年11月26日事務連絡 (PDF:120 KB) 小児に対する用法・用量の開発に伴う再審査期間の延長に関する質疑応答集（Q＆A）について |
| 令和2年11月24日医政経発1124第1号 (PDF:88 KB) 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
| 令和2年11月24日薬生薬審発1124第1号 (PDF:2 MB)、別添2 (PDF:604 KB)、別添3 (PDF:678 KB) デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について |
| 令和2年11月20日事務連絡 (PDF:2 MB) 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の公表について |
| 令和2年11月20日薬生薬審発1120第1号、薬生安発1120第1号 (PDF:148 KB) セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について |
| 令和2年11月19日薬生薬審発1119第3号 (PDF:37 KB） 再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について |
| 令和2年11月17日医政経発1117第7号 (PDF:115 KB） 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
| 令和2年11月17日医政経発1117第6号 (PDF:3 MB） 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について |
| 令和2年11月17日医政発1117第2号 (PDF:237 KB） 「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」の一部改正について |
| 令和2年11月17日薬生機審発1117第1号 (PDF:177 KB) 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて |
| 令和2年11月11日事務連絡 (PDF:133 KB） 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の登録について |
| 令和2年11月9日薬生薬審1109第7号 (PDF:567 KB） 医薬品の一般的名称について |
| 令和2年11月6日薬生監麻発1106第1号（PDF:75KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 令和2年11月6日薬生安発1106第1号（PDF:9KB） 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
