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| 令和３年１月 通知 |
| 令和3年1月29日薬生総発0129第1号、薬生薬審発0129第3号、薬生機審発0129第1号、薬生安発0129第2号、薬生監麻発0129第5号 (PDF:326 KB) 「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について |
| 令和3年1月29日薬生発0129第5号 (PDF:575 KB)「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について |
| 令和3年1月29日薬生発0129第2号 (PDF:286 KB)、別添1 (PDF:10 MB)、別添2 (PDF:132 KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について |
| 令和3年1月29日薬生総発0129第5号（PDF:233KB）「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について |
| 令和3年1月29日薬生発0129第8号（PDF:148KB）薬局機能情報提供制度の改正について |
| 令和3年1月29日薬生発0129第7号（PDF:108KB）傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて |
| 令和3年1月29日事務連絡（PDF:100KB）地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて |
| 令和3年1月29日薬生発0129第6号（PDF:499KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係） |
| 令和3年1月29日薬生薬審発0129第8号 (PDF:141 KB)、別添 (PDF:2 MB)「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について |
| 令和3年1月29日薬生薬審発0129第4号、薬生安発0129第1号 (PDF:137 KB) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 令和3年1月28日薬生薬審発0128第4号 (PDF:252 KB)医薬品の一般的名称について |
| 令和3年1月28日薬生薬審発0128第1号 (PDF:337 KB)医薬品の一般的名称について |
| 令和3年1月27日薬生機審発0127第7号、薬生安発0127第4号 (PDF:2 MB)「家庭用心電計プログラム」及び「家庭用心拍数モニタプログラム」の適正使用について |
| 令和3年1月27日薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号 (PDF:176 KB) 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 令和3年1月22日薬生発0122第6号（PDF:243KB）、別紙（PDF:947KB） 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について |
| 令和3年1月21日事務連絡（PDF:93KB）、令和3年1月20日保連発0120第1号・保医発0120第1号、令和3年1月20日事務連絡（PDF:2MB） オンライン資格確認を推進するための手続について（周知依頼） |
| 令和3年1月22日薬生監麻発0122第1号(PDF:104KB)、別紙1_官報(PDF:156KB)、別紙2_標準的事務処理期間(PDF:163 KB) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等 の一部を改正する件について |
| 令和3年1月20日薬生薬審発0120第1号 (PDF:543 KB) 医薬品の一般的名称について |
| 令和3年1月15日薬生監麻発0115第1号 (PDF:74 KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 令和3年1月15日薬生安発0115第1号 (PDF:127 KB) 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
| チラシ (PDF:296 KB)、厚生労働省プレスリリース (PDF:389 KB) 【案内】一歩踏み出したい医療系ベンチャー・アカデミアのための1 dayシンポジウム~エコシステムの波に乗るために~ |
| 令和3年1月15日事務連絡 (PDF:113 KB) 「新医薬品等の再審査結果令和2年度（その6）について」の一部訂正について |
| 令和3年1月15日事務連絡 (PDF:186 KB) 「医薬品等におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q&A）について |
| 令和3年1月13日事務連絡 (PDF:53 KB)、訂正後事務連絡 (PDF:239 KB) 「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について（Q＆A）について」の訂正について |
| 令和3年1月13日事務連絡 (PDF:51 KB)、訂正後通知 (PDF:122 KB) 「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」の訂正について |
| 令和3年1月8日薬生発0108第2号 (PDF:83 KB) 大麻取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
| 令和3年1月7日事務連絡 (PDF:19 KB) 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて |
