Home 
本薬剤師会について 
会長挨拶 
薬局を探す 
会員の部屋 
| 令和３年３月 通知 |
| 令和3年3月31日薬生薬審発0331第1号 (PDF:2 MB) 「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| 薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第15号 (PDF:964 KB) プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて |
| 令和3年3月31日事務連絡 (PDF:104 KB) プログラムの医療機器該当性の相談について |
| 令和3年3月31日事務連絡 (PDF:94 KB) プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について |
| 令和3年3月30日薬生機審発0330第1号 (PDF:255 KB) コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）（その5）について |
| 令和3年3月30日事務連絡 (PDF:114 KB) ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いに係る質疑応答集（Q＆A）について |
| 令和3年3月30日薬生薬審発0330第6号、薬生機審発0330第4号 (PDF:120 KB) ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の製造販売承認申請に際し添付すべき資料の取扱い等について |
| 令和3年3月30日薬生薬審発0330第1号 (PDF:129 KB)、別添 (PDF:3 MB)「小児用医薬品開発の非臨床安全性試験ガイドライン」について |
| 令和3年3月29日事務連絡 (PDF:271 KB) 「「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について」の訂正について |
| 令和3年3月26日薬生薬審発0326第1号 (PDF:461 KB) 医薬品の一般的名称について |
| 令和3年3月26日薬生総発0326第1号、薬生安発0326第6号（PDF:88KB） 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第24 回報告書」の周知について |
| 令和3年3月26日薬生発0326第5号 (PDF:292 KB) 外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準について |
| 令和3年3月26日薬生監麻発0326第2号 (PDF:231 KB) 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について |
| 令和3年3月26日薬生機審発0326第1号 (PDF:2 MB) 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された評価ガイドラインの公表について（「中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン」及び「体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン」） |
| 令和3年3月25日薬生発0325第22号 (PDF:23 KB)、別紙1 様式1 (PDF:51 KB)、別紙1 様式2 (PDF:46 KB)、別紙2 (PDF:26 KB)、別紙3 (PDF:33 KB)、訂正事務連絡 (PDF:124 KB) 医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について |
| 令和3年3月26日薬生監麻発0326第8号 (PDF:421 KB) 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の一部改正について |
| 令和3年3月26日薬生監麻発0326第4号 (PDF:986 KB) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部改正について |
| 令和3年3月26日薬生発0326第10号 (PDF:103 KB) 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の改正について |
| 令和3年3月25日事務連絡 (PDF:165 KB) 化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について |
| 令和3年3月25日薬生薬審発0325第7号 (PDF:921 KB) 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について |
| 令和3年3月25日薬生薬審発0325第4号 (PDF:75 KB) 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 令和3年3月25日薬生発0325第1号 (PDF:278 KB)、別添 (PDF:17 MB) 医薬部外品原料規格2021について |
| 令和3年3月25日薬生薬審発0325第1号 (PDF:72 KB) 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その8）について |
| 令和3年3月24日薬生監麻発0324第1号、薬生機審発0324第6号 (PDF:58 KB) MDSAP及びMDSAP Pilotにおける 調査結果の試行的受入れ期間の継続について |
| 令和3年3月23日薬生薬審発0323第2号、薬生機審発0323第2号 (PDF:222 KB)、訂正事務連絡 (PDF:271 KB) 「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」について |
| 令和3年3月23日薬生薬審発0323第1号、薬生機審発0323第1号 (PDF:289 KB) 「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」について |
| 令和3年3月22日薬生薬審発0322第1号 (PDF:152 KB) 一般用外用鎮痛消炎薬における「骨折痛」効能削除の取扱いについて |
| 令和3年3月19日薬生機審発0319第1号、薬生監麻発0319第1号 (PDF:56 KB)、参考 (PDF:30 KB) 陰圧式陰茎勃起補助具の取扱いについて |
| 令和3年3月15日薬生監麻発0315第4号 (PDF:232 KB)、修正通知 (PDF:231 KB) 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について |
| 令和3年3月15日薬生安発0315第2号、薬生監麻発0315第6号 (PDF:289 KB) サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について |
| 令和3年3月12日事務連絡 (PDF:549 KB) 令和2年12月25日付け事務連絡「「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について」に係る誤記について |
| 令和3年3月12日事務連絡 (PDF:103 KB) レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集 （Q＆A）について（その2） |
| 令和3年3月12日薬生薬審発0312第1号 (PDF:139 KB) 「レイヨウカクを含有する一般用医薬品の取扱い等について」の一部改正について |
| 令和3年3月10日事務連絡 (PDF:257 KB) 染毛剤の染毛試験に使用する白布の供給停止への対応について |
| 令和3年3月10日薬生薬審発0310第1号 (PDF:124 KB) 新医薬品等の再審査結果 令和2年度（その7）について |
| 令和3年3月8日事務連絡 (PDF:416 KB) 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布に伴う麻薬及び向精神薬取締法関連通知の一部様式の変更について |
| 令和3年3月2日薬生発0302第1号 (PDF:125 KB) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
| 令和3年3月1日事務連絡 (PDF:328 KB) 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
