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| 令和３年5月 通知 |
| 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について 令和3年5月31日事務連絡 (PDF:79 KB) |
| 歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について 令和3年5月31日薬生機審発0531第5号 (PDF:638 KB) |
| 経口テモゾロミド製剤の供給について 令和3年5月28日事務連絡 (PDF:224 KB) |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について 令和3年5月27日薬生薬審発0527第2号 (PDF:635 KB) |
| 新医薬品の再審査期間の延長について 令和3年5月26日薬生薬審発0526第1号 (PDF:6 KB)、【訂正】事務連絡 (PDF:8 KB) |
| コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について 令和3年5月21日薬生薬審発0521第9号、薬生安発0521第9号 (PDF:187 KB) |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について 令和3年5月21日薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521第5号 (PDF:180 KB) |
| 特例承認に係る医薬品に関する特例について 令和3年5月21日薬生薬審発0521第1号、薬生安発0521第1号、薬生監麻発0521第1号 (PDF:80 KB)、【訂正】事務連絡 (PDF:93 KB) |
| 医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について 令和3年5月19日事務連絡 (PDF:128 KB) |
| リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 令和3年5月18日薬生機審発0518第1号 (PDF:424 KB) |
| 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について 令和3年5月14日薬生薬審発0514第6号、薬生機審発0514第1号、薬生安発0514第1号、薬生監麻発0514第5号 (PDF:179 KB) |
| 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和3年5月14日薬生監麻発第0514第1号 (PDF:83 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 令和3年5月14日薬生発0514第1号 (PDF:164 KB) |
| 一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について 令和3年5月13日薬生薬審発0513第1号、薬生安発0513第2号 (PDF:3 MB) |
| 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和3年5月14日薬生監麻発第0514第1号 (PDF:83 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について 令和3年5月11日事務連絡 (PDF:74 KB) |
| 医薬品の一般的名称について 令和3年5月11日薬生薬審発0511第1号 (PDF:180 KB) |
| 独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 令和3年5月10日事務連絡 (PDF:253 KB) |
| 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて 令和3年5月10日事務連絡 (PDF:2 MB) |
