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| 令和３年９月 通知 |
| パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて 令和3年9月30日薬生薬審発0930第1号 (PDF:279 KB) |
| 染毛剤添加物リストについて 令和3年9月30日薬生薬審発0930第3号 (PDF:582 KB) |
| パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて 令和3年9月30日薬生薬審発0930第5号 (PDF:558 KB) |
| 染毛剤製造販売承認基準の英訳について 令和3年9月30日事務連絡 (PDF:137 KB) |
| パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について 令和3年9月30日事務連絡 (PDF:161 KB) |
| 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について 令和3年9月30日薬生発0930第5号 (PDF:150 KB) |
| MDSAPの調査報告書の受入れについて 令和3年9月29日薬生監麻発0929第7号、薬生機審発0929第2号 (PDF:133 KB) |
| 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて 令和3年9月29日薬生機審発0929第7号 (PDF:312 KB) |
| 追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて 令和3年9月29日薬生機審発0929第1号 (PDF:108 KB) |
| 「感染防止対策の継続支援」の周知について 令和3年9月28日事務連絡（PDF:842KB） |
| 特例承認に係る医薬品に関する特例について 令和3年9月28日薬生薬審発0928第2号、薬生安発0928第1号、薬生監麻発0928第1号 (PDF:92 KB) |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について 令和3年9月27日薬生薬審発0927第1号 (PDF:586 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 令和3年9月27日事務連絡（PDF:2MB） |
| 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その4）について 令和3年9月22日薬生薬審発0922第1号 (PDF:86 KB) |
| 医薬品の一般的名称について 令和3年9月21日薬生薬審発0921第1号 (PDF:82 KB) |
| 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について 令和3年9月14日事務連絡 (PDF:61 KB) |
| 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について 令和3年9月10日事務連絡 (PDF:918 KB) |
| 単回使用の医療機器の再製造等に係る取扱いについて 令和3年9月9日環循規発第2109091号、薬生機審発0909第1号 (PDF:64 KB)、Q&A (PDF:94 KB) |
| 新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その3）について 令和3年9月8日薬生薬審発0908第1号 (PDF:86 KB) |
| 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について 令和3年9月6日薬生薬審発0906第6号、薬生安発0906第20号、薬生血発0906第1号 (PDF:106 KB) |
| 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 令和3年9月6日薬生薬審発0906第2号、薬生安発0906第16号 (PDF:117 KB) |
| 医薬品の一般的名称について 令和3年9月6日薬生薬審発0906第20号 (PDF:163 KB) |
| ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正 について 令和3年9月6日事務連絡 (PDF:72 KB) |
| 令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 令和3年9月3日薬生総発0903第1号、薬生監麻発0903第5号（PDF:99KB）、別添（PDF:342KB） |
| 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について 令和3年9月3日事務連絡 (PDF:150 KB) |
| 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和3年9月3日薬生監麻発0903第1号 (PDF:95 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 令和3年9月3日薬生発0903第1号 (PDF:138 KB) |
| 「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 令和3年9月3日事務連絡 (PDF:62 KB) |
| 新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 令和3年9月2日事務連絡 (PDF:116 KB) |
| 香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供） 令和3年9月1日事務連絡 (PDF:923 KB) |
