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| 令和３年１１月 通知 |
| 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について 令和3年11月30日医政発1130第15号、保発1130第6号（PDF:2MB） |
| MDSAPの調査報告書の受入れに係る質疑応答集（Q＆A）について 令和3年11月29日事務連絡 (PDF:146 KB) |
| 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q＆A）について 令和3年11月25日事務連絡 (PDF:533 KB) |
| 「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について 令和3年11月25日薬生発1125第1号 (PDF:164 KB) |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について 令和3年11月25日薬生薬審発1125第7号 (PDF:2 MB) |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について 令和3年11月25日薬生薬審発1125第3号 (PDF:2 MB) |
| ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について 令和3年11月24日薬生薬審発1124第5号 (PDF:419 KB) |
| アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 令和3年11月24日薬生薬審発1124第1号 (PDF:408 KB) |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について 令和3年11月24日医政経発1124第2号 (PDF:63 KB) |
| 抗原簡易キットの販売先について（その3） 令和3年11月19日事務連絡（PDF:285KB）、参考（PDF:2MB） |
| 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 令和3年11月19日事務連絡（PDF:389KB）、別添（PDF:432KB） |
| 新霞が関ビル全館停電に伴う新型コロナワクチンの接種に関する副反応疑い報告におけるFAX受付の一時停止について 令和3年11月17日事務連絡 (PDF:65 KB) |
| IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について 令和3年11月12日事務連絡 (PDF:260 KB)、別添2_別紙1 (Excel2007～:2 MB)、別添2_別紙2 (PDF:5 MB) |
| インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動等に係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） 令和3年11月11日健感発1111第1号、薬生安発1111第1号 (PDF:994 KB) |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 令和3年11月9日薬生監麻発1109第1号（PDF:86KB） |
| 一般用医薬品のリスク区分の変更について 令和3年11月9日薬生安発1109第1号（PDF:12KB） |
| 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第25回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2020年 年報」の周知について 令和3年11月4日薬生総発1104第1号、薬生安発1104第1号（PDF:152KB） |
| 医薬品の一般的名称について 令和3年11月2日薬生薬審発1102第1号 (PDF:341 KB) |
| 都道府県知事の登録に係る向精神薬試験研究施設設置者の製造量等の年間報告について 令和3年11月1日薬生監麻発1101第8号(PDF:102 KB) |
