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| 令和３年１２月 通知 |
| メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて 令和3年12月28日薬生薬審発1228第1号、薬生安発1228第1号 (PDF:106 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について 令和3年12月24日事務連絡 (PDF:413 KB)、参考 (PDF:257 KB) |
| 再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q＆A）について（その2） 令和3年12月24日事務連絡 (PDF:625 KB) |
| 中和抗体薬の承認条件の変更について 令和3年12月24日薬生薬審1224第20号、薬生安発1224第6号 (PDF:133 KB) |
| 特例承認に係る医薬品に関する特例について 令和3年12月24日薬生薬審1224第19号、薬生安発1224第5号、薬生監麻発1224第3号 (PDF:136 KB) |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について 令和3年12月24日薬生薬審1224第10号 (PDF:520 KB) |
| ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について 令和3年12月24日薬生薬審1224第6号 (PDF:359 KB) |
| デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について 令和3年12月24日薬生薬審1224第14号、薬生機審発1224第11号 (PDF:93 KB) |
| 電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について 令和3年12月24日医政安発1224第1号、薬生機審発1224第13号、薬生安発1224第3号 (PDF:344 KB) |
| 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その20） 令和3年12月24日薬生機審発1224第5号 (PDF:2 MB) |
| 医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について 令和3年12月24日薬生機審発1224第1号、薬生安発1224第1号 (PDF:2 MB) |
| ワクチン・検査パッケージ制度の登録対象でない飲食店及びイベント主催者が抗原定性検査を実施する場合における取扱について 令和3年12月22日事務連絡（PDF:104KB） |
| 再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q＆A）について 令和3年12月22日事務連絡 (PDF:166 KB) |
| 体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について 令和3年12月22日薬生発1222第1号 (PDF:101 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について 令和3年12月22日事務連絡（PDF:355KB） |
| 年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について 令和3年12月21日事務連絡 (PDF:48 KB)、別添 (PDF:121 KB) |
| 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について 令和3年12月17日事務連絡（PDF:54KB） |
| 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 令和3年12月17日薬生監麻発1217第1号（PDF:77KB） |
| 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 令和3年12月17日薬生安発1217第1号（PDF:69KB） |
| 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について 令和3年12月10日医政経発1210第5号、健感発1210第2号（PDF:152KB） |
| 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの供給について（更新情報） 令和3年12月10日事務連絡（PDF:156KB） |
| 医療用医薬品の供給不足に係る対応について 令和3年12月10日医政経発1210第1号 (PDF:514 KB) |
| 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について 令和3年12月10日事務連絡 (PDF:234 KB) |
| 「医薬品等の変更計画確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について」の訂正について 令和3年12月9日事務連絡 (PDF:202 KB) |
| 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について 令和3年12月9日医政経発1209第1号 (PDF:100 KB) |
| 医薬品の一般的名称について 令和3年12月9日薬生薬審発1209第1号 (PDF:135 KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について 令和3年12月8日薬生監麻発1208第1号（PDF:7KB）、別添（PDF:19KB）、別紙（PDF:112KB） |
| 医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について 令和3年12月6日薬生安発1206第1号 (PDF:106 KB) |
| （株）日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について 令和3年12月6日事務連絡（PDF:59KB）、別添1（PDF:48KB） |
| コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の公開について 令和3年12月3日事務連絡 (PDF:126 KB) |
| 認定薬局制度関連 |
| 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（その2） 令和3年12月2日事務連絡（PDF:118KB） |
| 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて 令和3年1月29日事務連絡（PDF:100KB） |
| 認定薬局（地域連携薬局・専門医療機関連携薬局）手続きについて（徳島県ホームページ） |
