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会員の部屋 
| 令和４年１月 通知 |
| 医薬品の一般的名称について 令和4年1月31日薬生薬審発0131第1号 (PDF:54 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について 令和4年1月31日事務連絡 (PDF:96 KB) |
| 医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について 令和4年1月31日事務連絡 (PDF:8 MB) |
| 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 令和4年1月28日薬生薬審発0128第1号、薬生安発0128第1号 (PDF:177 KB) |
| 医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について 令和4年1月28日事務連絡 (PDF:372 KB) |
| アブラキサン点滴静注用100mgが安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について 令和4年1月28日事務連絡 (PDF:72 KB) |
| 毒物及び劇物指定令の一部改正について 令和4年1月28日薬生発0128第1号 (PDF:91 KB) |
| 抗原簡易キットの販売先について（その5） 令和4年1月27日事務連絡（PDF:286KB）、参考1（PDF:2MB）、参考2（PDF:1020KB） |
| 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて 令和4年1月26日事務連絡 (PDF:149 KB) |
| ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて 令和4年1月21日事務連絡 (PDF:91 KB) |
| 医薬品の一般的名称について 令和4年1月20日薬生薬審発0120第4号 (PDF:258 KB) |
| 新医薬品の再審査期間の延長について 令和4年1月20日薬生薬審発0120第1号 (PDF:78 KB) |
| 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 令和4年1月20日薬生監麻発0120第1号 (PDF:153 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 令和4年1月20日薬生発0120第1号 (PDF:170 KB) |
| 抗原簡易キットの販売先について（その4） 令和4年1月14日事務連絡（PDF:278KB）、参考（PDF:2MB） |
| 不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請を行う医薬品に係る手数料の特例について 令和4年1月13日薬生薬審発0113第1号 (PDF:201 KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について 令和4年1月13日薬生発0113第1号 (PDF:74 KB) |
| 認定薬局制度関連 |
| 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて（その2） 令和3年12月2日事務連絡（PDF:118KB） |
| 地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて 令和3年1月29日事務連絡（PDF:100KB） |
| 認定薬局（地域連携薬局・専門医療機関連携薬局）手続きについて（徳島県ホームページ） |
