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通知 令和4年7月1日~7月31日

令和4年7月 通知 
体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について 令和4年7月29日事務連絡(PDF:119 KB)
アセトアミノフェン製剤の安定供給について 令和4年7月29日事務連絡(PDF:76 KB)、別添令和4年7月29日(182 KB)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 令和4年7月29日薬生薬審発0729第1号薬生安発0729第1号(PDF:97 KB)
医療用抗原検査キットの発注等について 令和4年7月28日事務連絡(PDF:42 KB)、別添(PDF:213 KB)
患者からの医薬品副作用報告に関する広告の周知について(協力依頼) 令和4年7月28日薬生安発0728第1号(PDF:691 KB)
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 令和4年7月22日事務連絡(PDF:265 KB)、別添(PDF:118 KB)
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について 令和4年7月27日薬生薬審発0727第1号薬生安発0727第1号薬生監麻発0727第3号(PDF:2 MB)
医療機器の電子化された添付文書の記載要領について 令和3年6月11日薬生発0611第9号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:183 KB)
医療機器の添付文書の記載要領(細則)について 平成26年10月2日薬食安発1002第1号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:296 KB)
体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について 令和3年6月11日薬生発0611第5号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:157 KB)
体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について 平成17年3月31日薬食安発第0331014号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:233 KB)
再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について 令和3年6月11日薬生発0611第13号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:171 KB)
再生医療等製品の添付文書の記載要領(細則)について 平成26年10月2日薬食安発1002第13号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:186 KB)
緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について 令和4年7月21日薬生発0721第1号(PDF:103 KB)
医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について 令和3年6月11日薬生発0611第1号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:298 KB)
医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について 平成29年6月8日薬生安発0608第1号(参考:改正後全文)(令和4年7月21日最終改正)(PDF:346 KB)
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について(別紙)及び疑義応答集の修正) 令和3年7月20日(令和4年7月22日最終改正)事務連絡(PDF:461 KB)
「QTQTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関する質疑応答集(Q&A)について 令和4年7月22日事務連絡(PDF:658 KB)
保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて 令和4年7月19日事務連絡(PDF:96 KB)
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について 令和4年7月15日事務連絡(PDF:85 KB)
医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について 令和4年7月4日事務連絡(PDF:200 KB)
経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について 令和4年2月10日(令和4年7月1日最終改正)事務連絡(PDF:2 MB)
経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について 令和3年12月24日(令和4年7月1日最終改正)事務連絡(PDF:937 KB)
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について 令和3年7月20日(令和4年7月1日最終改正)事務連絡(PDF:600 KB)

 

認定薬局制度関連
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) 令和3年12月2日事務連絡(PDF:118KB)
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて 令和3年1月29日事務連絡(PDF:100KB)
 
認定薬局(地域連携薬局・専門医療機関連携薬局)手続きについて(徳島県ホームページ)