| 令和４年８月 通知 |
| 「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
令和4年8月31日薬生薬審発0831第1号 |
| 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について |
令和4年8月31日事務連絡 |
| 薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q＆A）の改正について |
令和4年8月31日事務連絡 |
| 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |
令和4年8月31日薬生薬審発0831第2号 |
| 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q＆A）の改正について |
令和4年8月31日事務連絡 |
| 「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について |
令和4年8月31日薬生薬審発0831第3号 |
| 特例承認に係る医薬品に関する特例について |
令和4年8月30日薬生薬審発0830第2号 |
| ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて |
令和4年8月30日事務連絡 |
| 新医薬品の再審査期間の延長について |
令和4年8月29日薬生薬審発0829第5号 |
| チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について |
令和4年8月26日薬生機審発0826第1号 |
| 「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」に関する質疑応答集（Q＆A）について |
令和4年8月25日事務連絡 |
| 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について |
令和4年8月24日事務連絡(PDF:109 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて |
令和4年8月24日薬生機審発0824第2号薬生安発0824第1号薬生監麻発0824第11号(PDF:103 KB) |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、 古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI MSI-High）を有する固形癌 及び結腸・直腸癌 、腎細胞癌、 頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌 並びに 高い腫瘍遺伝子変異量 （TMB -High）を有する固形癌 ）の一部改正について |
令和4年8月24日薬生薬審発0824第4号(PDF:217 KB)、【参考1】(PDF:931 KB)、【参考2】(PDF:2 MB)、【参考3】(PDF:873 KB)、【参考4】(PDF:836 KB)、【参考5】(PDF:519 KB)、【参考6】(PDF:2 MB)、【参考7】(PDF:805 KB) |
| 不妊治療のために使用されることを目的とした後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について |
令和4年8月24日薬生薬審発0824第2号(PDF:77 KB) |
| 地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律による医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について |
令和4年8月19日医政発0819第2号薬生発0819第1号(PDF:450 KB) |
| 医療用解熱鎮痛薬 の安定供給 について |
令和4年8月19日事務連絡(PDF:64 KB) |
| スチムリマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について |
令和4年8月17日薬生薬審発0817第2号(PDF:135 KB) |
| 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて |
令和4年8月17日薬生機審発0817第2号(PDF:317 KB) |
| 医薬品の一般的名称について |
令和4年8月16日薬生薬審発0816第1号(PDF:83 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について |
令和3年12月24日（令和4年8月15日最終改正）(PDF:2 MB) |
| 経口コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知） |
令和4年8月10日事務連絡(PDF:99 KB) |
| 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Q&A）」の改正について |
令和4年8月9日事務連絡(PDF:169 KB) |
| 「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について |
令和4年8月9日薬生機審発0809第1号(PDF:228 KB) |
| 「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について |
令和4年8月9日薬生総発0809第2号(PDF:86 KB)、別添1(PDF:26 KB)、別添2(PDF:62 KB) |
| 「医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について |
令和4年8月8日薬生機審発0808第7号(PDF:148 KB) |
| 「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について |
令和4年8月8日薬生機審発0808第4号(PDF:183 KB) |
| 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
令和4年8月8日薬生機審発0808第1号(PDF:117 KB) |
| 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について |
令和4年8月5日薬生発0805第23号(PDF:123 KB) |
| 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
令和4年8月4日薬生薬審発0804第1号薬生安発0804第1号(PDF:92 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について |
令和4年8月4日薬生発0804第1号(PDF:109 KB) |
| 医師法施行規則等の一部を改正する省令の交付等について（通知） |
令和4年8月2日医政発0802第13号薬生発0802第2号(PDF:92 KB) |
| 添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について |
令和4年7月29日事務連絡(PDF:866 KB)、令和4年8月1日事務連絡(PDF:37 KB) |
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