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| 令和４年9月 | |
| 医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて | 令和4年9月30日薬生機審発0930第1号薬生監麻発0930第1号(PDF:86KB) |
| 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 27回報告書」 及び 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021 年 年報」の周知について | 令和4年9月30日薬生総発0930第2号薬生安発0930第1号(PDF:111 KB) |
| 新型コロナ電話等診療等取り扱い事務連絡Q&A改定その3 | 令和4年9月30日事務連絡(PDF:274 KB) |
| オンライン服薬指導処方箋取扱いについての改定について | 令和4年9月30日事務連絡(PDF:124 KB) |
| オンライン服薬指導QA | 令和4年9月30日事務連絡(PDF:75 KB) |
| オンライン服薬指導の実施要領について | 令和4年9月30日薬生発0930第1号(PDF:332 KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について | 令和4年9月30日薬生発0930第3号産情発0930第1号(PDF:91 KB) |
| 製造販売後臨床試験の実施に係る遵守事項の取扱いについて | 令和4年9月30日薬生薬審発0930第4号薬生安発0930第17号(PDF:100 KB) |
| 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について | 令和4年9月30日事務連絡(PDF:325 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬の医療機関への配分について（別紙及び質疑応答集の修正） | 令和3年7月20日（令和4年9月30日最終改正）事務連絡(PDF:929 KB) |
| 要指導医薬品一覧 | 令和4年9月28日(PDF:45 KB) |
| 医薬品の一般的名称について | 令和4年9月28日薬生薬審発0928第3号(PDF:(94 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集及び参考資料の修正） | 令和4年2月10日（令和4年9月27 日最終改正）事務連絡(PDF:668 KB) |
| 後発医薬品品質情報の発行について | 令和4年9月29日事務連絡(PDF:38 KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生 労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | 令和4年9月26日薬生監麻発0926第1号 (PDF:421 KB) |
| 医薬品の一般的名称について | 令和4年9月26日薬生薬審発0926第5号(PDF:464 KB) |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高 頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について | 令和4年9月26日薬生薬審発0926第1号(PDF:2 MB)、参考1・2(PDF:2 MB)、参考3・4・5(PDF:2 MB)、参考6・7(PDF:2 MB)、参考8・9(PDF:2 MB)、参考10・11(PDF:805 KB) |
| 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21） | 令和4年9月20日薬生機審発0920第1号 (PDF:2 MB) |
| 植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q＆A）（その2）について | 令和4年9月20日事務連絡(PDF:111 KB) |
| 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック）の活用方法について（改定） | 令和4年9月20日事務連絡(PDF:960 KB) |
| 令和3年度医薬品販売制度実態把握調査結果について | 令和4年9月16日薬生総発0916第1号，薬生監麻発0916第1号 (PDF:72 KB)，（別添） (PDF:225 KB) |
| 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について | 令和4年9月16日薬生薬審発0916第1号(PDF:85 KB) |
| 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について | 令和4年9月15日薬生発0915第1号(PDF:121 KB) |
| 経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ）医療機関及び薬局への配分について（その3） | 令和4年9月15日事務連絡(PDF:118 KB) |
| 新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について | 令和4年9月13日事務連絡(PDF:84 KB) |
| 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 令和4年9月13日事務連絡(PDF:91 KB) |
| 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 令和4年9月13日事務連絡(PDF:372 KB) |
| 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について | 令和4年9月13日事務連絡(PDF:228 KB) |
| 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について | 令和4年9月13日医政産情企発0913第3号薬生安発0913第3号(PDF:145 KB) |
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医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について |
令和4年9月13日医政産情企発0913第2号薬生安発0913第2号(PDF:192 KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（通知） | 令和4年9月13日薬生監麻発0913第2号（PDF:306KB) |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について | 令和4年9月13日薬生監麻発0913第1号（PDF:251KB) |
| 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について | 令和4年9月13日薬生安発0913第5号(PDF:172 KB) |
| 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について | 令和4年9月13日事務連絡(PDF:287 KB) |
| 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について | 令和4年9月13日医政産情企発0913第1号薬生安発0913第1号(PDF:182 KB) |
| 新医薬品の再審査期間の延長について | 令和4年9月9日薬生薬審発0909第1号(PDF:56 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて | 令和4年9月8日事務連絡(PDF:208 KB) |
| 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その2） | 令和4年9月7日事務連絡(PDF:2 MB) |
| 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その3）について | 令和4年9月7日薬生薬審発0907第1号(PDF:96 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知） | 令和4年9月8日事務連絡(PDF:209 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について（別紙及び疑義応答集の修正） | 令和4年9月7日事務連絡(PDF:580 KB) |
| 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について | 令和4年9月2事務連絡(PDF:34 KB) |
| プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について | 令和4年9月2日薬生機審発0902 第2号(PDF:172 KB) |
| 医薬品の一般的名称について | 令和4年9月 日薬生薬審発0902 第1号(PDF:182 KB) |
| セビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて | 令和4年9月1日事務連絡 |
| 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について | 令和4年9月1日事務連絡 |
