すでにPMDAメディナビで配信されておりご存知とは思いますが、小林化工株式会社のイトラコナゾール錠50「MEEK」が回収（医薬品自主回収クラスⅠ）となりました。内容は重大性を持っていると考えられますので「お知らせ」にてご連絡いたします。
日本薬剤師会からの通知が届いておりますので併せて掲載いたします。
●　日本薬剤師会通知「20201207日210_甚大な健康被害発生に伴う『イトラコナゾール錠50「MEEK」』の使用中止と回収のお願い.pdf」　
pdf

●　メーカーホームページ　
小林化工
・「重要なお知らせ　イトラコナゾール錠50「MEEK」への睡眠薬混入」URL:https://www.kobayashikako.co.jp/news/#newsid1214
・「新着情報」URL:https://www.kobayashikako.co.jp/news/
Meiji Seika ファルマ
・「重要なお知らせ」URL:https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/index.html

●　PMDAメディナビ　
回収対象品目については、以下のサイトをご確認ください。
＜2020年12月4日 配信＞
医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」）（プレスリリース）
URL:https://www.pmda.go.jp/files/000237942.pdf
2020年度クラスI（医薬品）URL:https://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx20-1m.html
■ 小林化工株式会社が製造販売し、Meiji Seikaファルマ株式会社と販売提携しているイトラコナゾール錠50「MEEK」について、一部ロット製剤を処方された患者様にふらつき、意識朦朧などの精神神経系の重篤な副作用が報告されました。これを受け、製造販売業者が調査したところ、製造過程においてベンゾジアゼピン系睡眠剤であるリルマザホン塩酸塩水和物の通常臨床用量を超える成分量の混入が判明したため、製造販売業者が自主回収に着手しました。
■ 医療関係者の皆様におかれましては、プレスリリースおよび回収情報の内容をご確認の上、適切にご対応いただきますようお願いいたします。
＜2020年12月5日 配信　続報＞
■医療関係者様向け
自主回収（クラスI）の対応について 経口抗真菌剤 『イトラコナゾール錠50「MEEK」』（小林化工株式会社／MeijiSeika ファルマ株式会社）
https://www.kobayashikako.co.jp/download.php?sFileName=20201205_%E3%80%90%E5%8C%BB%E7%99%82%E9%96%A2%E4%BF%82%E8%80%85%E6%A7%98%E5%90%91%E3%81%91%E3%80%91%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%A9%E3%82%B3%E3%83%8A%E3%82%BE%E3%83%BC%E3%83%AB%E9%8C%A050%E3%80%8CMEEK%E3%80%8D+%E8%87%AA%E4%B8%BB%E5%9B%9E%E5%8F%8E%EF%BC%88%E3%82%AF%E3%83%A9%E3%82%B9%E2%85%A0%EF%BC%89%EF%BC%88%E5%B0%8F%E6%9E%97%E5%8C%96%E5%B7%A5%E3%88%B1%EF%BC%89.pdf&sFileMngName=NewArv_Atch_20201205-160124.pdf
■患者様向け
自主回収（クラスI）の対応について 経口抗真菌剤 『イトラコナゾール錠50「MEEK」』（小林化工株式会社／MeijiSeika ファルマ株式会社）https://www.kobayashikako.co.jp/download.php?sFileName=20201205_%E3%80%90%E6%82%A3%E8%80%85%E6%A7%98%E5%90%91%E3%81%91%E3%80%91%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%A9%E3%82%B3%E3%83%8A%E3%82%BE%E3%83%BC%E3%83%AB%E9%8C%A050%E3%80%8CMEEK%E3%80%8D+%E8%87%AA%E4%B8%BB%E5%9B%9E%E5%8F%8E%EF%BC%88%E3%82%AF%E3%83%A9%E3%82%B9%E2%85%A0%EF%BC%89%EF%BC%88%E5%B0%8F%E6%9E%97%E5%8C%96%E5%B7%A5%E3%88%B1%EF%BC%89.pdf&sFileMngName=NewArv_Atch_20201205-160043.pdf
■同社の追加情報には、医療関係者様向け・患者様向けの対応情報として、以下の様な内容が記載されています。
・当該ロットを服用している患者様はすぐに服用を中止し、残薬については処方元またはお薬をもらった薬局に返却をお願いします。
・また、服用した場合は、自動車の運転や危険をともなう機械の操作は避けてください。
・お薬が該当するロット番号かどうか不明な場合も同様に、すぐに服用を中止してください。
・2020 年9 月28 日以前に処方されたお薬には、睡眠剤の成分は含まれていません。

●　厚生労働省「報道発表資料」　
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）(販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」)（令和2年12月4日付）
URL:https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_15284.html