本日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠(一般名:アベマシクリブ)」による重篤な間質性肺疾患に関し、厚生労働省は当該企業に対して、添付文書の「使用上の注意」を改訂し警告欄に必要な注意事項を追記するとともに、安全性速報(ブルーレター)の発出を指示しました。
● 日薬情発第23号(令和元年5月17日付け通)pdf文書
● PMDAホームページ「緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)」もご確認ください。
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本日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠(一般名:アベマシクリブ)」による重篤な間質性肺疾患に関し、厚生労働省は当該企業に対して、添付文書の「使用上の注意」を改訂し警告欄に必要な注意事項を追記するとともに、安全性速報(ブルーレター)の発出を指示しました。
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