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公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて

標記について、厚生労働省保険局医療課から別添のとおり連絡がありましたのでお知らせいたします。
本連絡は、公知申請に係る事前評価が終了した医薬品を保険適用することに関するものです。
薬事・食品衛生審議会における適応外使用に係る公知申請の事前評価が終了した医薬品については、平成30 年11 月15 日付け日薬業発第307 号にてお知らせしたところですが、今般、当該品目について、医薬品医療機器等法に基づき、効能・効果及び用法・用量の一部変更承認がなされました。
日薬業発第75号(令和元年6月3日付け 通知)FileDownlode 01