「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について
標記につきまして、日本薬剤師会を通して厚生労働省医薬局医薬安全対策課より連絡がありましたのでお知らせいたします。
本日、「タブネオスカプセル10mg(一般名:アバコパン)」について、重篤な肝機能障害を発現した症例が集積し、因果関係が否定できない症例が確認されたことを踏まえ、厚生労働省より当該製造販売業者に対し、添付文書の「警告」の新設、「重要な基本的注意」等を改訂するとともに、「安全性速報(ブルーレター)」の発出が指示されました。
厚生労働省ホームページ(報道発表資料)
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000073061_00034.html