研究倫理審査
臨床・疫学研究の実施にあたっては、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に則って進めることが求められています。薬剤師が臨床・疫学研究を実施する際にも、学会発表、論文投稿の対象となるものについては、倫理審査を受ける必要があります。
そこで、徳島県薬剤師会では「研究倫理審査委員会」を設置し、薬剤師が行う調査・研究の倫理的妥当性を審査することになりました。
審査を希望される方は、必要書類をダウンロードの上、一般社団法人徳島県薬剤師会薬事情報センター 研究倫理審査委員会事務局宛、郵送で申請して下さい。
なお、申請時において研究責任者は、研究倫理に関する教育プログラムを修了していることが必要となります。受講を証明できる書類（修了証等）を研究倫理審査申請書に添付して下さい。 《修了日から起算して、研究倫理審査委員会開催予定日までが１年以上となる場合は、再受講が必要です。》
研究倫理に関する教育プログラム（例）
申請手続き
申請者（研究責任者）が事前に行う手続きから、審査結果を受け取るまでの流れは以下の通りです。
所属機関の長の許可取得
研究を開始する前に、あらかじめご自身の所属機関（薬局・施設等）の長から、研究実施の許可を取得してください。
申請書類の準備
本ページの「申請に必要な書類」より必要な様式をダウンロードし、書類を作成してください。
申請先は「徳島県薬剤師会 会長」宛てとなります。
申請書類の提出
完成した申請書類一式を、徳島県薬剤師会事務局へご提出ください。
（※徳島県薬剤師会内部の調査研究については、委員会の委員長等からの提出となります。）
郵送先
〒770-0943 徳島市中昭和町二丁目36番4
一般社団法人徳島県薬剤師会薬事情報センター
研究倫理審査委員会事務局 宛
申請費用のお支払い
申請費用は、1件あたり5,000円（税別）、非会員は30,000円（税別）です。
銀行振込みにてお支払いください。
振込先
阿波銀行 県庁前支店
普通預金 1641797
一般社団法人徳島県薬剤師会 会長 和田朱実
イッパンシャダンホウジン トクシマケンヤクザイシカイ カイチョウ ワダアケミ
※振込人名義には、申請者（研究責任者）の所属名または研究機関名をご記入ください。
※振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。
※審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理指針の対象外）となった場合も、申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。
事務局チェック・委員会の審査
ご提出いただいた書類は、事務局での記載内容チェックを経たのち、研究倫理審査委員会にて審査（迅速審査または通常審査）が行われます。
審査結果の受領
委員会での審議内容および判定結果が会長へ報告された後、申請者へ結果が通知されます。
詳細な審査フロー図につきましては、下記の PDF をご確認ください。
申請に必要な書類
以下より申請書類を一括ダウンロードいただけます。
1) 研究倫理審査申請書 様式1 (Word)、研究倫理に関する教育プログラム受講を証明できる書類 (修了証等のコピー)
| 研究倫理審査申請書 (様式1) |
|---|
2) 研究計画書
下記の記載項目、記載例を参考に作成して下さい。
| 研究計画書の記載項目 | |
|---|---|
| 研究計画書記載例 (アンケート調査) | |
| 研究計画書記載例 (アンケート調査 3機関) | |
| 研究計画書記載例 (侵襲なし・介入なし) | |
| 研究計画書記載例 (軽微な侵襲あり・介入あり)、説明文書、同意書、同意撤回書の例 |
3) 利益相反自己申告書 (様式2)
| 利益相反自己申告書 |
|---|
4) 研究責任者の経歴書 (様式3)
| 研究責任者の経歴書 |
|---|
5) 倫理審査申請チェックリスト (様式4)
| 倫理審査申請チェックリスト |
|---|
6) 目的に応じて必要な時に提出する報告書
| 研究等実施状況報告書 | |
|---|---|
| 研究終了 (中止) 報告書 |
参考資料
| 倫理審査申請の手引き | |
|---|---|
| 倫理審査報告書 (様式5) | |
| 研究倫理審査証明書 | |
| 一般社団法人徳島県薬剤師会研究倫理審査委員会規程 | |
| 人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書 | |
| 人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書 |
上記に関するお問い合わせ先
※メールだけでの研究倫理審査申請はできません。