研究倫理審査委員会

徳島県薬剤師会研究倫理審査委員会
＜重要＞日薬業発第119号(令和6年6月28日) 20240628業119_「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」一部改正に伴う日薬研究計画書記載例の一部修正について.pdf ＜研究計画書記載例（修正版）（↑pdf文書よりダウンロード）＞・研究計画書記載例（アンケート調査３機関）・研究計画書記載例（侵襲なし・介入なし）・研究計画書記載例（軽微な侵襲あり・介入あり
＜重要＞日薬業発第89号(令和5年6月15日) 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴う日薬臨床研究に係る手順書等の改訂について
臨床・疫学研究の実施にあたっては、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に則って進めることが求められています。薬剤師が臨床・疫学研究を実施する際にも、学会発表、論文投稿の対象となるものについては、倫理審査を受ける必要があります。そこで、徳島県薬剤師会では「研究倫理審査委員会」を設置し、薬剤師が行う調査・研究の倫理的妥当性を審査することになりました。審査を希望される方は、必要書類をダウンロードの上、一般社団法人徳島県薬剤師会薬事情報センター研究倫理審査委員会事務局宛、郵送で申請して下さい。
申請時において研究責任者は、研究倫理に関する教育プログラムを修了していることが必要となります。受講を証明できる書類（修了証等）を研究倫理審査申請書に添付して下さい。《修了日から起算して、研究倫理診査委員会開催予定日までが１年以上となる場合は、再受講が必要です。》　研究倫理に関する教育プログラム（例）　　〇　JPALS研究倫理に関するカテゴリーのe-ラーニング(←JPALSログイン画面とリンクしています) 　　〇　ICR web 　　〇　CITI Japan
ご不明な点につきましては、徳島県薬剤師会薬事情報センターまで、メール（このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。）にてお問い合わせ下さい。

1.申請手続き

	倫理審査が必要となる研究等を実施しようとする場合は、必要書類を研究倫理審査委員会へ郵送で提出して下さい。
		郵送先：〒770-8532 徳島市中洲町１丁目58番1 　　　　一般社団法人徳島県薬剤師会薬事情報センター　　　　研究倫理審査委員会事務局　宛
	申請から結果報告までの流れ (PDF)

2.申請に必要な書類
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴う日薬臨床研究に係る手順書等の改訂について（日薬業発第89号令和5年6月15日）上記pdfから埋め込みファイルをダウンロードしてご活用ください。
	1)	研究倫理審査申請書　様式１研究倫理に関する教育プログラム受講を証明できる書類（修了証等のコピー）
	2)	研究計画書
		・研究計画書の記載項目・研究計画書記載例（アンケート調査１機関）・研究計画書記載例（アンケート調査３機関）・研究計画書記載例（侵襲なし・介入なし）・研究計画書記載例（軽微な侵襲あり・介入あり）
	3)	利益相反自己申告書（様式2）（Word）
	4)	研究責任者の経歴書（様式3）（Word）
	5)	倫理審査申請チェックリスト（様式4）

3.申請費用及びお支払い方法

	申請費用は、１件あたり5,000円(税別)（非会員は30,000円(税別））です。銀行振込みにてお支払いください。振込先は下記「4.振込先」をご確認ください。

4.振込先

	阿波銀行　県庁前支店普通預金　１６４１７９７一般社団法人徳島県薬剤師会会長　水口和生イッパンシャダンホウジン　トクシマケンヤクザイシカイ　カイチョウ　ミナクチカズオ
	※振込人名義には、申請者（研究責任者）の所属名または研究機関名をご記入ください。
		〇　振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。〇　審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理指針の対象外）となった場合も、　　申請費用の返金はいたしませんのでご了承ください。

5.手順書
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴う日薬臨床研究に係る手順書等の改訂について（日薬業発第89号令和5年6月15日）上記pdfから埋め込みファイルをダウンロードしてご活用ください。
	人を対象とする医学・薬学系研究の実施に関する手順書人を対象とする医学・薬学系研究の倫理審査業務手順書

6.参考資料
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正に伴う日薬臨床研究に係る手順書等の改訂について（日薬業発第89号令和5年6月15日）上記pdfから埋め込みファイルをダウンロードしてご活用ください。
	倫理審査申請の手引き（PDF）倫理審査報告書（様式5）（Word）研究等実施状況報告書（様式6）（Word）研究終了（中止）報告書（様式7）研究倫理審査証明書（Word）

7.規程

	一般社団法人徳島県薬剤師会研究倫理審査委員会規程（PDF）

8.お問い合わせ先

	徳島県薬剤師会　薬事情報センター　（このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。）　 ※メールだけでの研究倫理審査申請はできません。

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