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薬生発0212第5号 平成28年2月12日施行通知＜届出書添付書類 check票も掲載されています。ご確認ください。＞
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について　(pdf)

申請書類提出先のわからない場合はこちらを参考にしてください。(pdf)