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標記について、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長および監視指導・麻薬対策課長より通知がありましたのでお知らせいたします。
偽造医薬品の流通防止に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則省令改正等につきましては平成 30 年 1 月16 日付け日薬業発 308 号にてお知らせしたところです。
同改正を受け、去る 1 月 18 日に開催された全国厚生労働関係部局長会議においても、偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止について協力の要請がありました。
今般、薬局等において特に対応が必要と考えられることとして、医薬品を譲り受ける際は当該医薬品が本来の容器包装等に収められているかどうかその状態を確認すること、患者等に対し調剤した薬剤又は医薬品の販売等を行う際は医薬品の状態を観察し、通常と異なると認められる場合は販売せず、異常のない医薬品を用いて改めて調剤するなど適切に対応すること―等が示されました。
pdf文書
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて(情報提供)
平素より、本会会務に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
偽造医薬品の流通防止に係る「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」の一部改正については、平成29年10月13日付け日薬業発第226号にてお知らせしたところですが、今般、改正の趣旨や内容等に関するQ&Aについて、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課他より連絡がありましたのでお知らせします。
該当文書 (pdf)
通知 薬生安発1127第8号「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について」(平成29年11月27日付け)が発出されました。
(↑ pdf文書:厚生労働省の該当ページへリンクしています。)
厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 薬生発1110第2号「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」が平成29年11月10付で発出されました。
通知
薬生発1110第2号 平成29年11月10日
国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について(← 該当ページへリンクしています)